Магневист
Наименование:
Магневист (Magnevist)Состав
Как основной действующий компонент Магневист содержит гадопентетат димеглумина. Как вспомогательные – меглюмин, кислота пентетовая, инъекционная вода.
Фармакологическое действие
Магневист – разработанное немецкой компанией «Байер Фарма» особое контрастное парамагнитное средство для проведения магнитно-резонансных исследований. Эффект контраста объясняется наличием в растворе ди-N-метилглюкаминовой соли гадопентетата. Она содержит комплекс кислоты пентетовой и гадолиния.
При определенной последовательности проведения томографии магнитно-резонансной (к примеру – способ спинового эха Т1-взвешенного) гадолиниевый ион для получения магнитно-резонансной визуализации протонной укорачивает время релаксации спин-решеточной ядер атомов возбужденных. Такое воздействие усиливает интенсивность сигнала, повышая в определенных тканях контрастность изображений.
Соль гадопентетовой кислоты димеглюминовая с белками практически не связывается, активность ферментов не ингибирует. Магневист систему комплемента не активирует, поэтому потенциальная способность вызвать анафилактоидную реакцию у препарата очень низкая.
Фармакокинетика димеглумина гадопентетата такая же, как и у биологически инертных высокогидрофильных средств (инулин, маннитол). От дозы введенного раствора она не зависит.
После введения внутривенно во внеклеточном пространстве раствор распределяется быстро. Быстрая фаза распределения продолжается несколько минут, затем в крови концентрация Магневиста уменьшается. Период полувыведения средства – 90 минут.
Через интактный ГЭБ, барьер гематотестикулярный раствор не проникает. В небольшом количестве может проникать через барьер плацентарный, из организма плода выводится быстро.
Из организма Магневист выводится в неизмененном виде через почки. Выведение внепочечное крайне незначительно. В среднем за 6 часов почки выводят 83 процента раствора, за 24 часа – 91 процент. За 5 дней с калом выводится менее 1 процента.
У людей с больными почками (КК более 20 мл/мин) раствор практически полностью также выводится через почки, при этом увеличивается период полувыведения прямо пропорционально степени нарушений функционирования органа, однако не наблюдается экстраренального выделения. При тяжелой недостаточности почечной (КК менее 20 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 30 часов.
Показания к применению
Магневист используется при томографии магнитно-резонансной головного/спинного мозга (МРТ краниальная/спинальная). Его применение позволяет добиться усиления контрастности изображений. Раствор вводят перед процедурой, преследующей такие цели:
- Необходимо обнаружить небольшие плохо визуализируемые образования, рецидивы после операций/лучевой терапии, метастазы.
- Нужна дифф. диагностика при подозрении на невриному нерва слухового, менингиому, дающие инфильтративный рост в близлежащие ткани образования (к примеру, глиому).
- Требуется дифф. диагностика редких типов опухоли – эпендимома, аденома гипофиза небольших размеров, гемангиобластома).
- Чтобы улучшить визуализацию при интракраниальном распространении образований внемозговых.
Магневист вводят дополнительно при спинальной МРТ для:
- Дифф. диагностики опухолей интрамедуллярных/экстрамедуллярных.
- Четкого определения в спинном мозге контуров/размеров солидных опухолей.
- Оценки распространенности образований интрамедуллярных.
Использование раствора позволяет усилить четкость изображения при МРТ всего тела (включая область шеи, лицевого черепа, молочных желез, грудной/брюшной полости, таза). Магневист вводят, чтобы:
- Выявить новообразование, распространение воспалительного процесса, повреждения сосудов.
- Определить границы/размеры опухоли.
- Провести дифф. диагностику структур патологических изменений.
- Оценить кровоснабжение нормальных и затронутых патологией тканей/органов.
- После операции выявить рецидив выпадения межпозвоночного диска.
Способ применения
Вводится Магневист исключительно внутривенно. Томографию после введения раствора начинают немедленно. Для введения под мозговые оболочки раствор использовать запрещено. Рекомендации по использованию от напряженности магнитного поля (диапазон от 0,14 до 1,5 Тл) не зависят. Набирать в шприц Магневист нужно сразу перед введением. Остатки, не использованные при МРТ, должны быть уничтожены обязательно.
При спинальной/краниальной МРТ для взрослых, детей (новорожденных в том числе) доза одинаковая – 0,2 мл на килограмм массы. Если подозрение на наличие патологического очага осталось, разрешается повторное контрастное исследование через 30 минут – дозировка при этом 0,2–0,4 мг на килограмм.
При МРТ всего тела дозировки – 0,2–0,4 мг на килограмм. Использование для взрослых дозы 0,6 мг на килограмм при метастазах и рецидивах новообразований дает возможность повысить достоверность исследования. Такая же дозировка рекомендована при проведении томографии сосудов.
Побочные действия
Побочные реакции от Магневиста проявляются редко, выражены они слабо, умеренно, характеризуются преходящим характером. Однако, хотя и редко, введение раствора может вызывать серьезные, иногда даже угрожающие жизни побочные проявления со стороны разных систем/органов:
- В целом – жар, боль в спине/груди/суставах, боль головная, недомогание общее, повышенная потливость, повышенная температура, обмороки.
- Реакции в месте введения – боль локальная, чувство тепла/холода, воспаление, некроз, флебит/тромбофлебит.
- Общие реакции аллергические – конъюнктивит, кашель, отек ангионевротический, насморк/чихание, ларингоспазм/бронхоспазм, отек гортани, отек глотки, крапивница.
- Органы чувств – боль в глазах/ушах, ухудшение зрения/обоняния/слуха, слезотечение.
- Система сердечно-сосудистая – снижение давления, вазодилатация периферическая, остановка сердца, аритмии, цианоз, тахикардия рефлекторная.
- Центральная и периферическая нервная система – боли головные, головокружения, парестезии, повышенное возбуждение, спутанное сознание, сонливость, астения, тремор, нарушение речи, кома, судороги.
- Система пищеварения – тошнота/рвота/понос, боль в животе, извращенный вкус, повышенное слюноотделение, сухость ротовой полости.
- Система дыхания – недостаточность дыхательная, одышка, остановка дыхания.
- Система мочевыделительная – недержание мочи/частые позывы, почечная недостаточность острая.
- Реакции дерматологические – зуд кожный, за счет вазодилатации покраснение кожи, отек, сыпь.
Противопоказания
Главное противопоказание – выявленная индивидуальная гиперчувствительность к входящим в состав веществам.
Очень осторожно Магневист назначается при:
- аллергических реакциях в анамнезе;
- астме бронхиальной;
- тяжелой недостаточности кровообращения;
- тяжелых патологиях почек (КК менее 20 мл/мин);
- эпилепсии;
- беременности.
Беременность
Безопасность раствора для беременных не изучена – при необходимости его введения в этот период соблюдают особую осторожность.
Гадопентетовая кислота в крайне малых количествах проникает в грудное молоко. Проведенные исследования доказали безопасность этого вещества для младенцев на грудном вскармливании.
Лекарственное взаимодействие
При приеме бета-адреноблокаторов повышенная чувствительность на раствор может усиливаться. Других лекарственных взаимодействий Магневиста не выявлено.
Передозировка
Передозировка Магневиста проявляется симптоматикой гиперосмотичности препарата. Фиксируется в легочной артерии повышенное давление, увеличенный диурез, дегидратация, гиперволемия.
Показан контроль функции почек – особенно это важно при почечной недостаточности. Удаление гадопентетата димеглумина из организма возможно посредством гемодиализа.
Форма выпуска
Выпускается Магневист как раствор для введения внутривенно. Это жидкость прозрачная, бесцветная/почти бесцветная. Может быть упакована в стеклянные флаконы, стеклянные особые шприцы разной вместимости (5, 10, 15, 20, 30 миллилитров).
Условия хранения
Шприцы и флаконы хранят вдали от детей. Температура при этом не должна превышать 30 градусов. Раствор следует надежно защищать от света.
После вскрытия флакона/шприца, дабы избежать загрязнения раствора микробами, препарат вводят в тот же день. Хранение во вскрытых емкостях запрещено.
Синонимы
Гадопентетовая кислота-ТЛ.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние (Z03)
Действующее вещество:
гадопентетат димеглуминаАТХ:
V08CA01Производитель:
БайерДополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Германия.
Дополнительно
За два часа до МРТ с применением Магневиста нужно отменить прием пищи – это уменьшит риск развития аспирации.
Раствор после введения может провоцировать серьезные аллергические реакции (вплоть до анафилаксии). Они чаще всего начинаются через 30 минут, однако в редких случаях могут развиваться через несколько часов и даже дней.
Для людей с астмой бронхиальной существует высокий риск бронхоспазма и гиперчувствительности после введения Магневиста.
При новообразованиях внутричерепных, при метастазах головного мозга, при эпилепсии часто после введения контрастного раствора могут возникать судороги.
Свободная ДТПК, присутствующая в Магневисте, в первые сутки может снижать количественный показатель при определении комплексонометрическими методами в сыворотке крови содержания железа.
Назначение препарата требует тщательнейшего сбора аллергологического анамнеза по поводу астмы бронхиальной, крапивницы, лихорадки сенной, аллергии на морепродукты, аллергии на контрастные вещества. Таким людям перед МРТ показана премедикация – назначают ГКС, блокаторы Н1-рецепторов гистаминовых.
Ссылки
Ссылки на использованные источники информации.
Описание препарата "Магневист" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 306.