Симдакс

Цена в аптеках (от 24017,76 до 24710,6 грн.)

Наименование: 

Симдакс (Simdax)


Состав


Главное действующее вещество Симдакса – левосимендан. Как вспомогательные использованы: кислота лимонная, повидон, этанол.


Фармакологическое действие


Симдакс – кардиотоническое негликозидное лекарственное средство, сенситизатор кальция. Этот эффективный кардиотонический препарат путем связывания в кальциево-зависимой фазе миокарда с тропонином С способен повышать чувствительность к кальцию сократительных белков. Главный действующий компонент Симдакса – левосимендан – заметно увеличивает силу сердечных сокращений, но при этом на расслабление желудочков влияния не оказывает. На артерии (в том числе и коронарные) и вены Симдакс оказывает выраженное вазодилатирующее действие.  In vitro левосимендан выступает селективным ингибитором ФДЭ.

При сердечной недостаточности, благодаря положительному вазодилатирующему и инотропному действию, Симдакс уменьшает и преднагрузку, и постнагрузку, также заметно повышает силу сердечных сокращений. У больных после тромболизиса и коронарной ангиопластики левосимендан активирует ишемизированный миокард.

У перенесших операции на сердце людей использование Симдакса способствует увеличению коронарного кровотока, у страдающих сердечной недостаточностью пациентов под влиянием левосимендана улучшается перфузия миокарда. Причем такие положительные эффекты достигаются даже без значительного увеличения потребления сердечной мышцей кислорода. Симдакс способен заметно понижать при хронической сердечной недостаточности циркулирующий уровень 1-эндотелина.

Препарат дозозависимо увеличивает ударный объем и сердечный выброс, в легочно-капиллярной сети под его влиянием наблюдается дозозависимое снижение давления, также снижается среднее артериальное давление и общее периферическое сопротивление сосудов. В капиллярах легких положительное действие на сердечный выброс/давление сохраняется минимум сутки после проведения инфузии.

Влияние на давление артериальное обычно длится около 3–4 дней. Применение Симдакса в терапевтических дозах вызывает образование одного фармакологически активного метаболита, дающего схожие гемодинамические эффекты с левосименданом. Сохраняются эти эффекты 7–9 дней после завершения проведения 24-часовой инфузии.

При введении доз 50–200 мкг на кг в минуту фармакокинетика препарата линейная. Максимальная концентрация в плазме крови левосимендана фиксируется через двое суток после завершения введения препарата. Связывание с белками плазмы (особенно с альбумином) – 97–98 процентов. Активный метаболит связывается с белками на уровне 40 процентов.

Левосимендан метаболизируется практически полностью. Первичный метаболизм проходит путем конъюгации с цистеиновыми конъюгатами, с циклическим/N-ацетилированным цистеинил-глицином. В тонкой кишке метаболизируется приблизительно 5 процентов введенной дозы.

Клиренс левосимендана – 3 мл/мин/кг, период полувыведения – 1 час. Выводится препарат в виде метаболитов практически полностью. Причем с мочой – 54 процента, через толстый кишечник с калом – 44 процента. Только 0,05 процента в неизмененном виде выводится с мочой. Период полувыведения метаболитов – 75–80 часов. При связанной с циррозом печеночной недостаточности несколько замедляется выведение левосимендана.


Показания к применению


Симдакс назначается для непродолжительного лечения декомпенсированной острой хронической сердечной недостаточности в тяжелых формах. Применяется, когда традиционная терапия неэффективна, также при состояниях, требующих поддержания сократительной функции сердечной мышцы.


Способ применения


Симдакс используют строжайше в условиях стационара, палаты должны быть оснащены специальным оборудованием для контроля за состоянием человека. Также необходимо присутствие медицинских работников, имеющих опыт введения кардиотонических препаратов.

Перед введением концентрат особым образом разбавляют. После этого разбавленный раствор тщательно осматривают, как и все парентеральные средства (изменений цвета и наличия твердых частиц быть не должно).

Симдакс вводят в виде внутривенных инфузий в центральные либо периферические вены. Дозировка/продолжительность терапии определяется кардиологом индивидуально – зависит от состояния пациента и ответа его организма на лечение.


Побочные действия


Введение раствора Симдакс может вызывать развитие опасных побочных проявлений, поэтому выполнять процедуру введения следует под строжайшим медицинским контролем. Побочные эффекты от введения левосимендана такие:

  • Система сердца и сосудов – сильное резкое понижение артериального давления, фибрилляция предсердий, экстрасистолия, тахикардия, тахикардия желудочковая, ишемия сердечной мышцы, трепетание предсердий.
  • ЦНС, периферическая нервная система – головные боли/головокружения.
  • ЖКТ – тошнота/рвота, диарея/запор.
  • Изменение лабораторных показателей – гипокалиемия, пониженный гемоглобин, гематокрит.

Противопоказания


Симдакс запрещен к использованию при таких патологических состояниях:

  • препятствующая выбросу крови из желудочков либо заполнению желудочков; механическая обструкция;
  • тяжелые болезни почек с показателями КК < 30 мл/мин;
  • тяжелые болезни почек;
  • тахикардия;
  • пониженное давление;
  • в анамнезе трепетание/мерцание желудочков;
  • гипокалиемия неконтролируемая;
  • детский/подростковый возраст до 18;
  • выявленная индивидуальная гиперчувствительность к левосимендану.

Беременность


Опыт применения левосимендана для лечения беременных женщин отсутствует – использовать препарат можно в крайних исключительных случаях, когда польза для матери значительно превышает риск для ребенка.

Экспериментальные изыскания подтвердили токсическое воздействие Симдакса на репродуктивную функцию. Нет информации по поводу того, выделяется ли левосимендан в грудное молоко, поэтому от грудного вскармливания женщина должна отказаться на время инфузии и еще на две недели после окончания проведения ее.


Лекарственное взаимодействие


Симдакс очень осторожно применяют совместно с другими вазоактивными внутривенными препаратами, так как такое сочетание может привести к резкому сильному понижению артериального давления.

Без потери эффективности терапии Симдакс можно применять для лечения принимающих дигоксин и β-адреноблокаторы больных.

Проведенные на добровольцах исследования показали, что совместное использование левосимендана с мононитратом изосорбида потенцирует ортостатическую гипотензию.


Передозировка


Передозировка левосименданом вызывает сильное понижение артериального давления и тахикардию. Клинические изыскания показали, что вызываемая левосименданом гипотензия артериальная успешно устраняется сосудосуживающими средствами (допамин для больных с ХСН, адреналин для больных после операции на сердце). Высокие дозы Симдакса при проведении инфузий длительностью более суток удлиняют интервал QT и увеличивает частоту пульса.

Передозировка левосименданом требует проведения длительного контроля ЭКГ, повторного определения электролитов в сыворотке и инвазивного гемодинамического мониторинга. Передозировка часто приводит к повышенным концентрациям в плазме крови активного метаболита – это длительно выражено влияет на частоту пульса, что требует увеличения периода наблюдения.


Форма выпуска


Лекарственная форма Симдакса – концентрат, из которого приготовляют раствор для инфузий. Это прозрачная жидкость, цвет ее может варьироваться от желтого до оранжево-желтого. Упакован концентрат по 5 мл в стеклянные флаконы.


Условия хранения


Хранят флаконы с концентратом в помещениях с температурой 2–8 градусов. Замораживать препарат категорически запрещается. Место хранения следует надежно оберегать от доступа детей.


Синонимы


Левосимендан, Левосимендан-Дж, Левосимендан-натив.


Нозологическая классификация (МКБ-10)



Действующее вещество: 

левосимендан

АТХ: 

C01CX08

Производитель: 

Орион

Дополнительная информация о производителе


Страна-производитель – Финляндия.


Дополнительно


Особо осторожно Симдакс назначают при сердечной недостаточности в острой форме, обусловленной внекардиальной природой. Очень осторожно также используют препарат при декомпенсированной сердечной недостаточности после операций на сердце и у ожидающих трансплантацию больных.

Соблюдать осторожность следует при почечной/печеночной недостаточности и анемии, при ишемии сердечной мышцы, фибрилляции предсердий, удлинении интервала QT различного генеза.

Во время лечения Симдаксом обязателен строжайший контроль за показателями ЧСС, ЭКГ, АД и диуреза. Кроме этого, постоянно следует контролировать динамику симптоматики сердечной недостаточности с использованием инвазивных методов контроля гемодинамики. Неинвазивный мониторинг после окончания инфузий рекомендован на протяжении минимум трех суток либо до стабилизации состояния. У людей с болезнями почек/печени рекомендуется мониторинг проводить в течение 5 дней как минимум.

Нарушения работы печени/почек при лечении левосименданом вызывают повышения концентрации его метаболитов – действие на частоту сердечных сокращений при этом наблюдается более интенсивное и длительное.

Перед началом терапии Симдаксом корректируют гиповолемию, гипокалиемию. В ходе лечения контролируют содержание в сыворотке крови калия.

В случае резких колебаний давления и частоты сердечных сокращений, скорость введения раствора необходимо уменьшить либо полностью инфузию отменить.

Для пациентов с тяжелыми нарушениями сердечной деятельности введение проводят под постоянным тщательным контролем давления наполнения и сердечного выброса.

Перед тем, как начинать введение, обязательно купируют аритмию, стабилизируют клиническое состояние у людей с постоянной желудочковой тахикардией, пароксизмальной тахикардией, угрожающей жизни аритмией.

Синдрома отмены после завершения курса лечения не наблюдается.


Авторы

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.



Внимание!
Описание препарата "Симдакс" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 149.