Септолете Тотал Спрей

Наименование: 

Септолете Тотал Спрей (Septolete Total Spray)


Состав


Компоненты

1 мл раствора (спрея) включает, мг

1 доза (составляет 0,1 мл раствора) включает, мг

Активные

бензидамина г/х

1,5 мг

0,15 мг

цетилпиридиния хлорид

5 мг

0,5 мг

Дополнительные: вода очищенная, макрогол, глицерина гидроксиcтеарат, глицерин, масло мяты перечной, натрия сахарин, этанол (96%)

 


Фармакологическое действие


Септолете тотал – оральный антисептик в форме спрея, наделенный противовоспалительными и противогрибковыми свойствами, а также проявляющий местный обезболивающий эффект, применяющийся при патологиях горла и ротовой полости инфекционно-воспалительной этиологии (ЛОР-практика, стоматология).

 

Фармакодинамика

Фармакологические эффекты средства обусловлены входящими в его состав компонентами.

Бензидамина г/х – вещество, принадлежащее к фармацевтической группе НПВС, которое проявляет противовоспалительное, анальгетическое и местноанестезирующее действие.

Проявляет перечисленные фармакологические эффекты посредством блокирования синтеза простагландинов – медиаторов воспаления, в чем и заключается его противовоспалительная активность. Применение данного вещества способствует снижению клинических признаков воспалительного процесса, а именно:

  • болевой синдром;
  • покраснение в месте воспаления;
  • отек;
  • гипертермия и т.д.

Также данный компонент обеспечивает невыраженный местный анальгетический эффект ЛП Септолете тотал.

Цетилпиридиния хлорид – второе активное вещество спрея Септолете тотал, принадлежит по химической структуре к четвертичным аммониевым соединениям и в составе данного ЛП выступает в роли антисептического компонента благодаря наличию антибактериальных, фунгицидных/фунгистатических и вирулицидных (способствующих гибели вирусов) свойств.

Механизм действия цетилпиридиния хлорида, как и других представителей данной группы, заключается в способности выступать в роли катионного детергента. Вещество образует связь с липопротеинами клеточной мембраны микроорганизма и способствует нарушению ее барьерной функции, что, в свою очередь, способствует облегчению проникновения в клетку низкомолекулярных ингредиентов (например, ионов калия) и молекул самого вещества, обеспечивая ее гибель.

Благодаря указанному механизму действия, цетилпиридиния хлорид обладает широким спектром выраженной антибактериальной активности в отношении грамположительных м/о (Staphylococcus и др.) и умеренной в отношении грамотрицательных м/о, а также является эффективным при поражении грибками (рода Candida, Saccharomyces и др.) и вирусными агентами (в том числе имеющими в своей структуре липопротеидную оболочку).

При применении данного средства следует учитывать, что его активность относительно бактерий штаммов Pseudomonas является относительной.

 

Фармакокинетика

Учитывая способ применения данного препарата, системная абсорбция наблюдается только у бензидамина (подтверждена определением данного вещества в плазме крови, однако в количестве, которое недостаточно для проявления фармакологического эффекта на уровне всех органов и систем). По этой причине системное взаимодействие активных компонентов ЛП Септолете тотал исключено.

Абсорбционная способность бензидамина отличается в зависимости от лекарственной формы препарата для орального применения (например, у спрея данный показатель ниже в сравнении с леденцами Септолете тотал).

Не установлено отличий показателя Vd (объема распределения) у разных лекарственных форм препарата Септолете тотал.

Количество бензидамина, поступившее в системный кровоток, экскретируется из организма благодаря выделительной функции почек в форме продуктов биотрансформации, лишенных фармакологической активности. Период полувыведения (T1/2), а также клиренс указанного вещества не отличается у разных лекарственных форм препарата.


Показания к применению


Септолете тотал в форме спрея для распыления в полости рта и горле назначается взрослым и детям от 6-ти лет в стоматологической и ЛОР-практике с целью устранения симптомов воспаления, инфицирования бактериальной, грибковой и вирусной этиологии, болевого синдрома.


Способ применения


Септолете тотал в форме спрея предназначен для распыления в ротовой полости и горле при выше указанных патологиях у взрослых пациентов, а также разрешен в педиатрии (от 6-ти лет, но только под контролем взрослых) – в отличие от аналогичного препарата в форме таблеток для рассасывания (от 12 лет).

Рекомендуемые дозы в зависимости от возраста пациента следующие:

 

Возрастная категория пациентов

Разовая доза (количество нажатий на дозирующий пульверизатор спрея)

Количество применений в сутки

Педиатрические пациенты (6–12 лет)

1

3–5 р./сут. (с интервалом 2 ч)

Старше 12-ти лет (включая пациентов геронтологической группы)

 

1–2

 

Детям младшего возраста препарат не назначают.

Стандартный курс терапии длится до 7-ми дней, но на усмотрение лечащего врача его продолжительность может изменяться. При отсутствии положительной динамики в течение первых 3-х дней терапии дальнейшее использование препарата сомнительно.

Увеличение рекомендуемых доз не приведет к усилению терапевтического эффекта, но может способствовать развитию ряда побочных реакций (см. п. «Побочное действие»).

Использование спрея непосредственно перед или сразу после чистки зубов приводит к инактивации активных компонентов и отсутствию ожидаемого терапевтического ответа.

Подробные рекомендации по использованию спрея Септолете тотал:

  1. Перед применением спрея следует вымыть руки с мылом.
  2. Далее следует снять пластиковую крышку с дозирующего пульверизатора.
  3. Расположив флакон вертикально, дозирующим устройством вверх, направить насадку пульверизатора в сторону горла (рот должен быть широко отрыт) и произвести нажатие на дозатор рекомендуемое количество раз (если спрей используется в терапии различных заболеваний горла, при использовании данного средства в стоматологии – распыление следует производить непосредственно на участок поражения).
  4. Перед первым применением Септолете тотал или, если спрей не применяли в течение длительного периода (по крайней мере 1 нед.), следует нажать на дозирующий пульверизатор несколько раз для получения равномерного распыления. В момент распыления следует задержать дыхание, стараясь избежать попадания препарата в дыхательные пути.
  5. После использования следует плотно закрыть насадку-пульверизатор пластиковой крышкой.
  6. Если спрей используется впервые (либо давно не использовался – более 7 дней), то перед распылением в ротовую полость или горло следует произвести 1–2 нажатия на пульверизатор до появления раствора, с целью обеспечения работы дозирующего устройства, а именно равномерного дозирования.

1 нажатие на дозатор спрея (1 доза) обеспечивает высвобождение, которое соответствует содержанию 0,15 мг бензидамина г/х и 0,5 мг цетилпиридиния хлорида.

казатель ниже в сравнении с леденцами Септолете тотал).

 

Не установлено отличий показателя Vd (объема распределения) у разных лекарственных форм препарата Септолете тотал.

Количество бензидамина, поступившее в системный кровоток, экскретируется из организма благодаря выделительной функции почек в форме продуктов биотрансформации, лишенных фармакологической активности. Период полувыведения (T1/2), а также клиренс указанного вещества не отличается у разных лекарственных форм препарата.


Побочные действия


Септолете тотал в форме спрея предназначен для распыления в ротовой полости и горле при выше указанных патологиях у взрослых пациентов, а также разрешен в педиатрии (от 6-ти лет, но только под контролем взрослых) – в отличие от аналогичного препарата в форме таблеток для рассасывания (от 12 лет).

Рекомендуемые дозы в зависимости от возраста пациента следующие:

 

Возрастная категория пациентов

Разовая доза (количество нажатий на дозирующий пульверизатор спрея)

Количество применений в сутки

Педиатрические пациенты (6–12 лет)

1

3–5 р./сут. (с интервалом 2 ч)

Старше 12-ти лет (включая пациентов геронтологической группы)

 

1–2

 

Детям младшего возраста препарат не назначают.

Стандартный курс терапии длится до 7-ми дней, но на усмотрение лечащего врача его продолжительность может изменяться. При отсутствии положительной динамики в течение первых 3-х дней терапии дальнейшее использование препарата сомнительно.

Увеличение рекомендуемых доз не приведет к усилению терапевтического эффекта, но может способствовать развитию ряда побочных реакций (см. п. «Побочное действие»).

Использование спрея непосредственно перед или сразу после чистки зубов приводит к инактивации активных компонентов и отсутствию ожидаемого терапевтического ответа.

Подробные рекомендации по использованию спрея Септолете тотал:

  1. Перед применением спрея следует вымыть руки с мылом.
  2. Далее следует снять пластиковую крышку с дозирующего пульверизатора.
  3. Расположив флакон вертикально, дозирующим устройством вверх, направить насадку пульверизатора в сторону горла (рот должен быть широко отрыт) и произвести нажатие на дозатор рекомендуемое количество раз (если спрей используется в терапии различных заболеваний горла, при использовании данного средства в стоматологии – распыление следует производить непосредственно на участок поражения).
  4. Перед первым применением Септолете тотал или, если спрей не применяли в течение длительного периода (по крайней мере 1 нед.), следует нажать на дозирующий пульверизатор несколько раз для получения равномерного распыления. В момент распыления следует задержать дыхание, стараясь избежать попадания препарата в дыхательные пути.
  5. После использования следует плотно закрыть насадку-пульверизатор пластиковой крышкой.
  6. Если спрей используется впервые (либо давно не использовался – более 7 дней), то перед распылением в ротовую полость или горло следует произвести 1–2 нажатия на пульверизатор до появления раствора, с целью обеспечения работы дозирующего устройства, а именно равномерного дозирования.

1 нажатие на дозатор спрея (1 доза) обеспечивает высвобождение, которое соответствует содержанию 0,15 мг бензидамина г/х и 0,5 мг цетилпиридиния хлорида.

казатель ниже в сравнении с леденцами Септолете тотал).

 

Не установлено отличий показателя Vd (объема распределения) у разных лекарственных форм препарата Септолете тотал.

Количество бензидамина, поступившее в системный кровоток, экскретируется из организма благодаря выделительной функции почек в форме продуктов биотрансформации, лишенных фармакологической активности. Период полувыведения (T1/2), а также клиренс указанного вещества не отличается у разных лекарственных форм препарата.


Противопоказания


Септолете тотал спрей не назначают пациентам с установленной гиперчувствительностью к его компонентам (как активным, так и вспомогательным), а также в педиатрии (до 6-ти лет).

Лечащий врач должен быть осведомлен о наличии у пациента различных сопутствующих заболеваний.


Беременность


Учитывая минимальные значения системной абсорбции препарата, детального изучения тератогенности и эмбриотоксичности не проводилось.

Также неизвестно о попадании компонентов препарата в грудное молоко при лактации, однако, учитывая минимальную системную абсорбцию, это маловероятно.

Возможность назначения средства Септолете тотал пациенткам указанной клинической группы определяет строго лечащий врач в индивидуальном порядке после изучения соотношения польза для матери/риск для плода (младенца).


Лекарственное взаимодействие


Подробного изучения возможного взаимодействия ЛП Септолете тотал с ЛС других групп не проводилось.

Совмещать использование спрея Септолете тотал с аналогами по действию для орального использования не следует.


Передозировка


Учитывая способ применения препарата, невысокие концентрации и низкие системные абсорбционные способности активных компонентов в данной форме, передозировка спреем Септолете тотал маловероятна. Также при соблюдении рекомендаций по дозированию передозировка невозможна.

Если пациент нарушил рекомендованную схему дозирования и применения, то могут наблюдаться следующие симптомы:

  1. обусловленные наличием в составе препарата бензидамина:
  • эмоциональное перевозбуждение;
  • судорожные состояния;
  • гипергидроз;
  • координационные нарушения (атаксия);
  • рвотный рефлекс;
  • тремор конечностей и туловища;

 

  1. обусловленные наличием в составе препарата цетилпиридиния хлорида:
  • рвотный рефлекс различной интенсивности;
  • нарушения дыхания (одышка);
  • синюшность кожи;
  • торможение функций ЦНС;
  • выраженное падение АД;
  • состояние комы.

 

Если произошел случайный пероральный прием препарата в дозе, эквивалентной 1–3 г цетилпиридиния хлорида (данное количество превышает максимально допустимую суточную дозу в 200–600 раз), то это может стать причиной летального исхода.

Наличие перечисленных симптомов обуславливает необходимость в немедленной медицинской помощи и проведении стандартной терапии детоксикантами. Далее рекомендуется симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.

тупившее в системный кровоток, экскретируется из организма благодаря выделительной функции почек в форме продуктов биотрансформации, лишенных фармакологической активности. Период полувыведения (T1/2), а также клиренс указанного вещества не отличается у разных лекарственных форм препарата.


Форма выпуска


Дозированный спрей для орального использования во флаконе, объемом 30 мл с пульверизатором. 1 доза соответствует 0,15 мг бензидамина и 0,5 мг цетилпиридиния хлорида. 1 флакон с дозирующим устройством и аннотацией в картонной пачке.


Условия хранения


Данная лекарственная форма не предусматривает особых условий хранения.

Температура в помещении не должна превышать 25°C.

Хранить в течение 2-х лет.


Нозологическая классификация (МКБ-10)



Действующие вещества: 

бензидамина гидрохлорид, цетилпиридиния хлорид

АТХ: 

R02AA20

Производитель: 

КРКА

Дополнительная информация о производителе


Страна-производитель – Словения.


Информация о регистрации


Регистрационное удостоверение: № UA/15458/01/01 от 21.09.2016 г до 21.09.2021 г.


Дополнительно


Данное лекарственное средство отпускается без рецепта.

 

Особенности применения

Длительность применения не должна превышать 1 неделю (за исключением назначения лечащего врача). При отсутствии клинического улучшения после 3-х дней терапии препарат следует отменить и обратиться к врачу.

Если у пациента наблюдается целостное повреждение слизистого эндотелия ротоглотки, то применение данного спрея может способствовать пролонгированию регенерационного процесса.

Чистка зубов (до или сразу после использования спрея) в значительной степени снижает эффективность препарата по причине взаимодействия с анионными соединениями, находящимися в зубной пасте.

Рекомендуется избегать одновременного назначения с аналогичными по действию и способу применения лекарственными средствами.

Если на фоне терапии данным средством возникают признаки гиперчувствительности, то необходимо обратиться к врачу.

При наличии у пациента длительного кашля и ларингита по вопросу применения препарата следует получить консультацию врача.

При использовании спрея следует избегать попадания раствора на слизистую оболочку глаза, а также не рекомендуется делать вдох в момент нажатия на пульверизатор (во избежание попадания препарата в дыхательные пути). По этой причине следует перед распылением сделать вдох, задержать дыхание на момент нажатия на дозатор, после чего сделать медленный выдох.

 

Педиатрия/геронтология

Детям до 6-ти лет препарат не назначают. У детей старшего возраста спрей Септолете тотал может быть использован, но только под контролем взрослых.

Геронтологическим больным назначаются дозы для взрослых без корректировки.

 

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Отсутствие у препарата высокой системной абсорбции в свою очередь обеспечивает не выраженность и низкую частоту побочных реакций со стороны ЦНС, что обуславливает возможность пациента вести обычный образ жизни, однако при управлении автотранспортом следует учитывать, что спрей Септолете тотал содержит этанол.


Авторы

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.



Внимание!
Описание препарата "Септолете Тотал Спрей " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 2230.