Ноби Гель

Наименование: Ноби Гель (Nobi Gel)


Фармакологическое действие

Ноби гель – гель для наружного применения, который используется для улучшения состояния больного (устранения мышечной боли и боли в суставах, а также воспалительного процесса).

 

Фармакодинамика

Активное вещество геля – кетопрофен – представитель фармакологической группы НПВС (производное арилпропионовой кислоты). Данное вещество является ингибитором циклооксигеназы (ЦОГ).

Кетопрофену свойственно наличие анальгетической и противовоспалительной активности при разных фазах воспалительного процесса (сосудистой, клеточной).

Механизм указанного действия заключается в инактивации липооксигеназы и брадикинина, а также стабилизации лизосомальных мембран и торможении миграции макрофагов под воздействием кетопрофена.

 

Фармакокинетика

Учитывая способ применения препарата, системная абсорбция имеет незначительные показатели (до 5 % от рекомендуемой дозы).

Местная абсорбция (проникновение кетопрофена в пораженные ткани суставов, сухожилий, мышц и других тканей) является достаточной для получения ожидаемого терапевтического эффекта.

Вещество, поступившее в кровь, подвергается печеночному метаболизму. В результате ряда превращений наблюдается образование конъюгатов, которые в дальнейшем подлежат почечной экскреции.

При изучении препарата изменений процесса метаболизма не наблюдалось у пациентов геронтологической группы, а также у пациентов с серьезными нефропатологиями и циррозом.



Показания к применению

Благодаря наличию анальгетических и противовоспалительных свойств данный препарат назначается наружно при возникновении:

  • мышечной и суставной боли, которая обусловлена травматизацией и другими повреждениями;
  • тендовагинитов (патологии сухожильного влагалища (соединительнотканных оболочек, окружающих сухожилия) воспалительного характера острого или хронического течения).


Способ применения

Ноби гель предназначен для наружного нанесения на кожу в области поражения.

Препарат не назначается пациентам детского возраста (до 15-ти лет). Пациентам старше указанного возраста следует наносить гель на кожу 1–2 раза в сутки, извлекая из тубы 3–5 см, легкими втирающими движениями. Обязательно мыть руки после нанесения геля.

Количество геля, которое следует нанести, должно соответствовать площади участка поражения (детально дозы препарата подбирает лечащий врач).

Следует учитывать, что 5 см геля включает 100 мг кетопрофена.

Наложение окклюзионной повязки после нанесения препарата не рекомендуется.

Длительность терапевтического курса обычно составляет 7–10 суток. Лечащий врач может внести коррективы в индивидуальном порядке.

Применение Ноби геля можно совмещать с другими лекарственными формами кетопрофена, если суточная доза этого вещества не превышает 200 мг.



Побочные действия

На фоне применения Ноби геля могут возникнуть следующие неблагоприятные симптомы:

 

Органы и системы организма

Возможные неблагоприятные эффекты

Иммунитет

Различные реакции гиперчувствительности

Отек Квинке

Анафилактоидные реакции

Спазм бронхов

Бронхиальная астма

Дерматология

Различные симптомы раздражения

Эпидермальные реакции аллергической этиологии

Покраснение и отек

Ощущение жжения и зуда

Эритема (в том числе мультиформная)

Экзема (в том числе везикулярная, буллезная и фликтенулезная, которая может генерализироваться)

Пурпуроподобная буллезная сыпь

Гипергидроз

Крапивница

Дерматит (контактный, эксфолиативный)

Фоточувствительность (могут возникнуть различные реакции на коже под влиянием солнечного света различной тяжести)

Дерматит (который по клинической картине совпадает с лишаем)

Некротические изменения кожи

Синдром Стивенса – Джонсона

Имеются сообщения о возможности возникновения серьезных эпидермальных реакций (в том числе и на участке кожи, на который препарат не наносили)

ЖКТ и пищеварение

Рвотный рефлекс различной интенсивности

Изжога

Изменение консистенции стула

Пептическая язва

ЖК-кровотечения

Указанные симптомы относятся преимущественно к пероральному применению кетопрофена, однако их возникновение не исключено при использовании геля

Нефрология

Имеется одно сообщение об ухудшении функций почек при наличии у пациента ХПН (хронической почечной недостаточности). Также сообщалось о возникновении интерстициального нефрита

 

Появление перечисленных симптомов и других побочных явлений, а также степени их проявления, напрямую зависит от степени местной абсорбции кетопрофена, количество нанесенного геля, площади участка поражения, целостности кожи на участке поражения, продолжительности курса терапии.

У геронтологических больных высока вероятность появления неблагоприятных явлений, характерных для ЛП из группы НПВС.

При наличии у пациентов непереносимости ацетилсалициловой кислоты и ее производных высока вероятность развития бронхиальной астмы на фоне применения Ноби геля.



Противопоказания

Использование Ноби геля противопоказано в следующих случаях:

  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • сообщения в анамнезе пациента о случаях бронхиальной астмы, насморка, крапивницы, ассоциированных с применением кетопрофена (а также других представителей группы НПВС, салицилатов);
  • гиперфоточувствительность;
  • аллергические реакции дерматологического профиля, ассоциированные с применением кетопрофена, тиапрофеновой кислоты, фенофибрата, влиянием УФ-фильтров и использованием парфюмерной продукции;
  • нахождение на открытом солнце (даже не в жаркое время года, в том числе и кратковременное), посещение солярия в период терапии и еще 2 недели после ее завершения;
  • язва желудка/12-типерстной кишки в острый период;
  • ЖК-кровотечения (в том числе в анамнезе);
  • диспепсические реакции хронического характера;
  • нефродисфункции в тяжелой форме;
  • нарушения целостности кожи на участке предполагаемого нанесения;
  • другие дерматологические нарушения (сыпь, раздражение, экзема, зуд, дерматоз, инфекционные поражения, угревая сыпь, ожог);
  • наложение герметических повязок;
  • период беременности (ІІІ триместр).


Беременность

Возможность назначения ЛП Ноби гель в I и II триместрах беременности определяет лечащий врач в индивидуальном порядке, учитывая степень предполагаемого риска для плода и пользы для матери.

При назначении данного средства, как и других ингибиторов синтеза простагландинов, следует учитывать их способность оказывать токсическое влияние на плод, обусловленное нарушениями функционального состояния сердца, органов дыхания и почек.

Учитывая способность кетопрофена тормозить процесс родов (данный побочный эффект проявляют и другие представители группы НПВС) и способствовать пролонгации кровотечения, как у матери, так и у плода, препараты с его содержанием противопоказано назначать беременным женщинам в III триместре.

Лактация и применение Ноби геля несовместимы.



Лекарственное взаимодействие

Другие ЛС

Возможные последствия одновременного применения

Ноби геля и других ЛС

НПВС (в том числе различные ЛФ, содержащие кетопрофен)

Наблюдается высокий риск появления язвенной болезни органов ЖКТ (что более характерно для перорального применения кетопрофена) и кровотечений (может наблюдаться и при использовании средства наружно). Данные ЛС могут усиливать действие друг друга, что может привести к передозировке и интенсификации неблагоприятных эффектов (во избежание передозировки при одновременном использовании разных ЛФ кетопрофена суточная доза этого вещества не должна превышать 200 мг (подробнее смотреть п. «Способ применения»))

Гипотензивные ЛС

Может наблюдаться полная либо частичная инактивация указанных ЛС

Диуретики

Может наблюдаться снижение интенсивности выведения солей лития из организма, а также уменьшение терапевтической активности указанных ЛС.

Также наблюдается высокий риск появления нефронедостаточности из-за нарушения почечного кровотока, что, в свою очередь, обусловлено блокированием синтеза простагландинов

Антикоагулирующие ЛС

Тромболитические ЛС

Значительно увеличивается риск возникновения кровотечения

Ацетилсалициловая кислота

Наблюдается снижение степени связывания с белками плазмы крови кетопрофена, что также сопровождается повышением его плазменного клиренса

ЛС, содержащие литий

 

Наблюдается нарушение выведения кетопрофена из организма, обусловленное различными нефродисфункциями и приводящее к его задержке в организме до токсических концентраций

Пробенецид

Снижается клиренс кетопрофена и степень связывания с белками плазмы

Метотрексат

Интенсификация побочных эффектов метотрексата, обусловленная нарушением экскреционной способности данного средства

Мифепристон

Снижение терапевтического эффекта указанного средства

Назначать Ноби гель разрешено только через 2 месяца после прекращения терапии мифепристоном

 

С осторожностью следует назначать Ноби гель пациентам, которые принимают кумарин.

Выраженность перечисленных побочных эффектов, являющихся результатом взаимодействия Ноби геля и ЛП, приведенных в таблице, прямо пропорциональна дозе этого средства и длительности терапевтического курса.

Других клинически значимых видов взаимодействия геля с другими ЛС не зафиксировано.



Передозировка

Учитывая способ применения Ноби геля и незначительную системную абсорбцию его активного компонента, вероятность передозировки практически отсутствует при соблюдении рекомендаций врача по дозированию и применению.

Однако могут наблюдаться местные реакции: раздражение кожи, эритема, зуд, интенсификация побочных реакций.

При случайном нанесении геля в количестве, превышающем рекомендуемое, его следует смыть водой во избежание передозировки.

 

Если препарат используется длительно в больших дозах либо область нанесения геля имеет большую площадь, то могут наблюдаться и системные признаки передозировки. Также в этом случае могут усилиться и другие неблагоприятные эффекты (см. п. «Побочные действия»).

 

Если предположить случайное применение геля внутрь, то у пациента могут наблюдаться следующие симптомы:

  • повышенная сонливость;
  • головокружение;
  • рвотный рефлекс различной интенсивности;
  • эпигастральные боли и др.;
  • брадипноэ (патологически редкое дыхание);
  • состояние комы;
  • судорожные состояния;
  • ЖК-кровотечения;
  • нефродисфункция в острой форме;
  • изменения уровня АД (как гипо- так и гипертония).

 

В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и применение адсорбирующих средств как можно ранее (первую дозу адсорбентов рекомендуется принять совместно с сорбитолом).

 

В тяжелых случаях передозировки рекомендуется обратиться за медицинской помощью, так как может потребоваться проведение реанимационных мероприятий и дальнейшей поддерживающей терапии.

Следует учитывать отсутствие специфического антидота.



Форма выпуска

Гель для нанесения на кожу.

Органолептический контроль: гель – прозрачный, гомогенный, с запахом, характерным для масла лаванды.

Расфасован в тубы по 30 г. 1 туба в пачке из картона.



Условия хранения

Хранить не более 3-х лет, при t не выше 25°C, в темном и сухом месте.

Доступ детей должен быть ограничен.

По окончании срока годности гель подлежит утилизации.



Состав

1 г геля включает:

активное вещество: кетопрофен – 25 мг;

дополнительные вещества: этанол 96 %, Carbopol  Ultrez 21 Polymer, триэтаноламин, масло лавандовое, вода очищенная.



Нозологическая классификация (МКБ-10)


Действующее вещество: Кетопрофен

АТХ: M02AA10

Производитель: Фармак

Дополнительная информация о производителе

Страна-производитель – Украина.



Информация о регистрации

Регистрационное свидетельство: № UA/15144/01/01 от 18.05.2016 г. Приказ МЗОУ № 453 от 18.05.2016 г.



Дополнительно

Приобретается без рецепта.

 

Ноби гель используется исключительно наружно, механизм действия описан в п. «Фармакологическое действие».

В случае несвоевременного нанесения (пропуске времени использования) при следующей аппликации дозу не следует повышать.

Даже наличие у препарата низкой степени системной абсорбции не исключает возникновение системных побочных эффектов, что обуславливает соблюдение осторожности при назначении Ноби геля пациентам с:

  • нефропатологиями;
  • кардиопатологиями;
  • гепатопатологиями;
  • наличием информации в анамнезе пациента о пептической язве, колите, цереброваскулярном кровотечении, геморрагическом диатезе.

Не рекомендуется использовать Ноби гель для нанесения на:

  • слизистые оболочки;
  • область анального отверстия и гениталий;
  • большую площадь кожи;
  • кожу с последующим наложением окклюзионных повязок;
  • кожу вокруг глаз (так как следует избегать попадания препарата в глаза).

 

Необходимо соблюдать рекомендации врача по дозированию и применению.

Следует избегать нанесения других препаратов для наружного применения на одном участке кожи совместно с Ноби гелем.

Место нанесение геля должно быть спрятано от солнца и УФ-лучей в солярии в течение всего курса терапии, а также еще 14 дней после ее завершения с целью предупреждения фотосенсибилизации.

Появление нехарактерных симптомов на коже требует немедленного прекращения терапии, в том числе если на данном участке использовались другие наружные средства (например, косметические и др.), содержащие октокрилен.

Следует хорошо мыть руки с мылом после нанесения геля. Если врачом было рекомендовано длительное втирание геля в кожу при нанесении, то следует использовать медицинские перчатки, чтобы избежать абсорбции препарата через кожу рук.

Превышение рекомендуемой дозы геля (более 3–5 см) без соответствующих рекомендаций врача может послужить причиной возникновения спазма бронхов, внезапного приступа бронхиальной астмы, аллергических реакций дерматологической локализации.

Крайне не рекомендуется применение геля рядом с огнем, так как содержание в препарате этанола может спровоцировать воспламенение.

 

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Изучения в этом направлении не проводились.

Отсутствие у препарата высокой системной абсорбции (обусловленное способом применения) дает возможность пациенту управлять автотранспортом и другими механизмами.

Однако следует учитывать возможность развития у пациента перечисленных выше побочных реакций, которые усиливаются при чрезмерном дозировании Ноби геля и могут негативно влиять на внимательность и психомоторику.

Таким образом, при нанесении геля пациент должен соблюдать рекомендации врача (не превышать дозу) и перед управлением автомобилем адекватно оценивать свое состояние.



Внимание!
Описание препарата "Ноби Гель " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 899.
Piluli - Медицина от А до Я.