Неоцитотект

Наименование: 

Неоцитотект (Nеocytotect)


Состав


1 мл раствора содержит:

действующие вещества: 50 мг – белков плазмы человека, в состав которых входит не меньше 96 % иммуноглобулина G (IgG), не больше 2,0 мг иммуноглобулина A (IgA), не меньше 100 Е антител против цитомегаловируса;

дополнительные вещества: глицин, вода для инъекций IgG: примерно 65 % IgG1, примерно 30 % IgG2, примерно 3 % IgG3, примерно 2 % IgG4.


Фармакологическое действие


Лекарственное средство Неоцитотект обладает противовирусным, иммуномодулирующим действием. Донорами для получения иммуноглобулина человека являются полностью здоровые люди, с высокими показателями антител к возбудителю цитомегалии.


Показания к применению


Показаниями к применению являются нарушения работы иммунной системы и профилактика цитомегаловируса вследствие:

  • медикаментозного воздействия (после того, как произвели трансплантацию органов);
  • предупреждение развития явных клинических проявлений цитомегаловируса при стертом, бессимптомном течении заболевания;
  • терапия цитомегаловируса у людей со слабым иммунитетом (функционально незрелые дети, родившиеся ранее срока или дети в первые дни жизни);
  • терапия цитомегаловируса у зараженных вирусом СПИДа.

Способ применения


Препарат не имеет возрастных ограничений, применяют внутривенно с помощью метода инфузионной терапии. Не допускается смешивание с любыми другими препаратами или растворами, а также его разведение. Вскрытые флаконы с содержимым не хранят во избежание бактериального загрязнения.

Перед непосредственным использованием, необходимо тщательно проверить содержимое флакона. Это должна быть бесцветная прозрачная или светло-желтая (возможна опалесценция) жидкость. Любые изменения свидетельствуют об испорченности и невозможности использования лекарственного средства. Прямо перед введением препарата, флакон следует предварительно нагреть до температуры +18 до + 25 0C.

Сначала Неоцитотект вводят внутривенно (скорость внутривенной инфузии 0,08 мл/кг массы тела в час). При удовлетворительной переносимости через 10 минут постепенно ускоряют до 0,8 мл/кг массы тела в час и удерживают до конца введения.

Максимальная доза на один раз составляет 1 мл на кг массы тела.

 

Мероприятия, производимые для профилактики цитомегаловирусной инфекции при трансплантации органов

Препарат вводят непосредственно в день трансплантации. Исключение – это трансплантация костного мозга, в этом случае, начало профилактического лечения у ЦМВ-позитивных серологически пациентов проводят за 10 дней до трансплантации. Профилактику проводят минимум 6 дозами (из расчета 1 мл на кг массы тела) с интервалом от 14 дней до 21 дня.

 

Лечение цитомегаловирусной инфекции

1 мл на 1 кг массы тела (максимальная единоразовая дозировка), вводят каждые 48 ч, процедуру проводят до полного исчезновения клинических симптомов заболевания.


Побочные действия


Побочные явления встречаются у пациентов при некорректном использовании препарата (повышенная скорость инфузии), у пациентов с любым типом иммунодефицита человека, у пациентов, применяющих иммуноглобулин человека первый раз или, изредка, при замене препарата на аналогичный.

При лечении Неоцитотектом возможны такие негативные реакции, как боль в голове, повышение температуры тела, ощущение холода, которое сопровождается неконтролируемым дрожанием мышц и проявлениями гусиной кожи – так называемый озноб. Имело место ощущение тяжести в эпигастральной области или в горле, которое приводило к рвоте. Наблюдалась гиперчувствительность иммунной системы при контакте организма с раздражителем (аллергическая реакция), боль в суставах (артралгия) и внизу спины. Возможно внезапное снижение артериального давления (гипотония), случаи анафилактического шока наблюдались даже у пациентов, принимающих препарат не в первый раз. Были случаи проявления признаков воспалительного процесса оболочек спинного мозга, а также головного (асептический менингит).

Возможно развитие таких состояний, как достаточно редкий недуг крови – гемолитическая анемия, физиологическая деструкция кровяных клеток (гемолиз), транзиторное изменение кожных покровов (гиперемия или сыпь), которые исчезали по окончанию приема препарата.

Кроме того, встречались случаи нарушения обмена креатинина в крови, что является признаком нарушения работы почек.

В редких случаях, применение иммуноглобулина человека могло привести к инфаркту миокарда, инсульту, легочной эмболии, а также к тромбофлебиту глубоких вен.

В случае возникновения негативных реакций на препарат нужно незамедлительно уменьшать скорость введения либо прекратить инфузионную терапию до полного исчезновения симптомов. Выбор мероприятий по предотвращению побочных явлений зависит от осложнений.


Противопоказания


Повышенная реакция на любой составляющий компонент лекарства, также повышенная восприимчивость к иммуноглобулину, преимущественно в случаях дефицита иммуноглобулина A (IgA) и наличия антител в отношении иммуноглобулина сывороточного (IgA).

Неоцитотект необходимо с осторожностью назначать пациентам пожилого возраста, пациентам с гипертензией, пациентам с заболеваниями эндокринной системы, которые связанны с нарушением усвоения глюкозы вследствие недостатка гормона инсулина.

Очень осторожно назначают обездвиженным пациентам, с фактическим уменьшением количества крови, которая находится в сосудах человека (гиповолемия), и пациентам с заболеваниями, которые провоцируют повышение вязкости крови.


Беременность


Клинические исследования воздействия препарата на протекание беременности не проводились. Прием препарата в период грудного вскармливания или беременности назначают только в тех случаях, когда клинический эффект превышает возможный риск для жизни и здоровья матери и ребенка. При введении Неоцитотекта матери ребенку через грудное молоко передается иммуноглобулин человека, что способствует получению новорожденным защитных антител.


Лекарственное взаимодействие


Препарат Неоцитотект не применяют в период приема живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, эпидемический паротит, краснуха, ветрянка, так как препарат ослабляет действие вакцин. Если препарат Неоцитотект был введен в течение 14 дней после вакцинации против кори, паротита и краснухи, то вакцинацию повторяют по истечению трехмесячного срока.

В связи с тем, что при смешивании Неоцитотекта с другими медикаментозными средствами изменяются показатели pH и может наблюдаться осаждение белка, то есть денатурация, добавлять другие медикаментозные средства нельзя. Возможно смешивание препарата только с раствором NaCl 0.9 %.

При серологическом исследовании результат может быть неправдивый, так как после приема Неоцитотекта временно повышается титр разных пассивно введенных антител. 


Передозировка


У больных группы риска, преимущественно у пожилых людей, а также у пациентов с патологиями почек, передозировка Неоцитотектом способна привести к гипервискозному синдрому (синдрому повышенной вязкости крови).


Форма выпуска


Раствор Неоцитотект для инфузионной терапии выпускается по 10 мл или 50 мл, во флаконах с герметичной пробкой, из бесцветного стекла, в пачке из картона по 1 флакону.


Условия хранения


Хранят при температуре 2°–8 °С, в темном, для детей не доступном, месте. Препарат нельзя подвергать заморозке.

Срок годности препарата – 3 года.


Синонимы


Цитотект.


Нозологическая классификация (МКБ-10)



Действующее вещество: 

белки плазмы человека

АТХ: 

J06BB09

Производитель: 

Биотест Фарма

Дополнительная информация о производителе


Страна-производитель – Германия.


Дополнительно


Нет никаких сведений о том, что иммуноглобулины негативно влияют на способность человека управлять автомобилем.

Пациенты, принимающие Неоцитотект, должны находиться под пристальным вниманием врача весь период проведения инфузионной терапии. В связи с тенденцией увеличения побочных явлений при некорректном введении препарата, при введении препарата строго соблюдают скорость инфузии.

Во время лечения препаратом Неоцитотект пациентам необходимо:

  • до начала инфузионной терапии, употребить достаточно жидкости;
  • контролировать объём мочи, образуемой за определённый отрезок времени (диурез);
  • контролировать количественное содержание креатинина в сыворотке крови и полностью исключить прием диуретиков.

Пациентам, у которых возможен риск развития таких патологий, как нарушения в работе почек и тромбоэмболия, препарат вводят с самой низкой скоростью инфузии и в минимальной дозе.


Авторы

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.



Внимание!
Описание препарата "Неоцитотект" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 975.