Форинекс

Цена в аптеках (от 185,75 до 256,52 грн.)

Состав


1 доза (100 мг) спрея содержит:

мометазона фуроата (микронизированного) – 50 мкг;

а также: р-р бензалкония хлорида; кислота лимонная моногидрат; глицерин; Na КМЦ-МКЦ; полисорбат 80; натрия цитрат; вода очищенная.


Фармакологическое действие


Форинекс является лекарственным средством противовоспалительного действия в виде дозированного спрея для интраназального применения, содержащим в своем составе кортикостероид синтетического происхождения – мометазона фуроат.

 

Фармакодинамика

Активный компонент препарата, являясь кортикостероидом, обеспечивает наличие выраженного противовоспалительного эффекта при местном (интраназальном) использовании, что минимизирует (или даже исключает) системную абсорбцию из-за низкой концентрации компонента в дозе препарата.

Механизм действия Форинекса заключается в угнетении высвобождения медиаторов воспаления и аллергических реакций. Мометазона фуроат снижает высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов пациентов, у которых наблюдаются аллергические заболевания.

Вещество мометазона фуроат при сравнительном анализе активности на культуре клеток с беклометазона дипропионатом, бетаметазоном, гидрокортизоном и дексаметазоном показало лучший результат в 10-тикратном размере в отношении угнетения синтеза IL-1, IL-5, IL-6 и TNFα. Мометазона фуроат выступает ингибитором продукции Th2 цитокинов, IL-4 и IL-5 из человеческих CD4 + Т-клеток. Активность указанного компонента в отношении подавления синтеза IL-5 в 6 раз превышает активность беклометазона дипропионата и бетаметазона.

Исследования водного назального спрея мометазона, которое заключалось в нанесении антигенов на слизистую оболочку носа, продемонстрировали его высокое активное противовоспалительное действие, которое одинаково эффективно на всех стадиях развития аллергического процесса. Данный эффект заключается в снижении уровня гистаминов и уменьшении количества нейтрофилов, белков адгезии эпителиальных клеток и эозинофилов, подавлении активности последних.

Облегчающий эффект от применения препарата наступает по истечению 12 ч после первого его приема (у 28% пациентов), но преимущественно через 35,9 ч от начала терапии (у 50% пациентов).

Фармакокинетика

Учитывая способ применения средства, его фармакокинетические характеристики не достаточно представлены.

Когда мометазона фуроат применяется внутрь (в составе других препаратов) его фармакокинетика следующая: всасывание препарата в ЖКТ низкое. Биодоступность активного вещества составляет <1% в плазме крови. Метаболизируется печенью и выводится с организма в виде метаболитов с желчью и частично с мочой.


Показания к применению


Подтверждено благоприятное влияние препарата Форинекс в лечении следующих заболеваний:

  • круглогодичный аллергический ринит у взрослых и детей старше 2 лет;
  • острый риносинусит без признаков тяжелой бактериальной инфекции;
  • полипозный ринит у пациентов старше 18 лет.

Способ применения


Перед первым применением нового флакона препарата следует провести его калибровку. С этой целью насадку флакона следует нажать примерно 10 раз, вследствие чего устанавливается подача стабильной дозы препарата, что составляет около 100 мг суспензии, в которой содержится разовая доза мометазона – 50 мкг.

Необходимо регулярное очищение насадки флакона путем ее снятия и промывания проточной водой. Нельзя отверстие насадки прокалывать иглой.

Курс лечения препаратом, как правило, длится достаточно долго. В остром периоде применяется максимально допустимая эффективная доза средства с учетом вида патологического процесса, индивидуальных особенностей организма пациента и его возрастной категории. После курса интенсивного лечения наступает период поддерживающей терапии, когда доза и/или кратность приемов средства в сутки постепенно уменьшается с целью закрепления положительных результатов лечения. Дозу препарата и длительность периодов терапии определяет врач для каждого пациента в индивидуальном порядке.

Нельзя самостоятельно корректировать дозу применяемого лекарственного средства, а также предварительно прекращать курс лечения без постепенного уменьшения доз препарата, что может приводить к серьезным сбоям со стороны здоровья пациента.

В случае когда по каким-то причинам пропущен прием препарата не следует принимать двойную дозу, а рекомендуется далее продолжать лечение без необходимости повышения его доз.

Доза препарата Форинекс отличается для каждого заболевания и возраста пациентов. Особенности дозирования средства следующие:

 

Заболевание

Разовое количество распылений препарата

Количество приемов в сутки/максимальная суточная доза, мкг

Сезонный или круглогодичный аллергический ринит:

 

- острый период

 

 

 

- поддерживающая терапия

 

- отсутствие симптомов облегчения заболевания

 

- дети от 2 до 11 лет

 

 

 

 

2

 

 

 

1

 

 

4

 

 

1

 

 

 

 

1 р./сутки/200 мкг

 

 

 

1 р./сутки/100 мкг

 

 

1 р./сутки/400 мкг

 

 

1 р./сутки/100 мкг

Острые эпизоды синуситов (в составе комбинированного лечения):

 

- острый период

 

- отсутствие симптомов облегчения заболевания

 

 

 

 

 

2

 

4

 

 

 

 

 

2 р./сутки/400 мкг

 

2 р./сутки/800 мкг

Острый риносинусит

2

2 р./сутки/400 мкг

Назальные полипы

2

2 р./сутки/400 мкг

Поддерживающая терапия:

1 р./сутки/200 мкг

Примечание: 1 распыление соответствует дозе препарата – 50 мкг.


Побочные действия


Частота появлений неблагоприятных последствий терапии увеличивается при несоблюдении норм дозирования вещества. Применение спрея Форинекс согласно назначению врача не провоцирует появление сильно выраженных неблагоприятных последствий терапии из-за низкой системной абсорбции действующего вещества. Однако в ходе лечения нельзя исключить возможное ухудшение общего самочувствия, связанного с развитием следующих побочных проявлений:

 

Органы и системы

Возможное развитие нежелательных последствий

Дыхательная система

Фарингит

Кровотечение из носа

Ощущение дискомфорта и жжения в полости носа

Появление язвенных образований на слизистой оболочки носа

Чихание

Диспноэ

Бронхоспазм (аллергической этиологии)

НС и органы чувств

Головная боль

Головокружение

Нарушение вкусового восприятия и обоняния

Иммунная система

Аллергические реакции (бронхоспазм, зуд, анафилактический шок)

Снижение защитной функции организма

 

При проявлении одного или нескольких из вышеуказанных неблагоприятных последствий необходимо обратиться к врачу, поскольку побочные действия могут иметь серьезный характер.


Противопоказания


Препарат Форинекс имеет ограничения в применении некоторыми пациентами, имеющие следующие патологии:

  • гиперчувствительность к составляющим препарата;
  • наличие локализированной инфекции слизистой оболочки носа в анамнезе;
  • недавнее перенесение хирургического вмешательства в носовой полости или травмы носа.

Беременность


Ввиду отсутствия исследований действия препарата на женщин в период беременности (и, в частности, на плод) применение ЛС Форинекс данной группой пациенток не желательно и возможно только по назначению врача, когда жизнь матери под угрозой.

Возможность применения вещества в период лактации исключена с целью предупреждения неблагоприятного влияния средства на здоровье малыша. В случаях, когда терапию веществом невозможно исключить, необходимо остановить грудное вскармливание на некоторое время, которое соответствует длительности курса лечения, а затем постепенно его возобновить.


Лекарственное взаимодействие


Терапия препаратом Форинекс не должна совмещаться с применением других ЛС, не назначенных врачом, поскольку в данном случае возможно развитие нежелательных проявлений в результате фармацевтической несовместимости применяемых средств.

На сегодняшний день отсутствуют сообщения о каких-либо неблагоприятных последствиях вследствие комбинированного применения Форинекса с другими средствами.

Часто мометазона фуроат применяется совместно с лоратадином. Данное взаимодействие не вызывает нежелательных реакций.


Передозировка


Ненормированное применение кортикостероидов способствует возникновению следующих симптомов:

  • гиперкортицизм;
  • кровянистые выделения из носа;
  • фарингит;
  • вторичная недостаточность надпочечников;
  • бронхоспазм.

При использовании назального спрея в избыточном количестве получить отравления организма практически невозможно, в сравнении с другими путями введения кортикостероидов, поскольку его системная биодоступность составляет менее 1%.


Форма выпуска


Спрей назальный, суспензия.

Основные физико-химические свойства: суспензия белого цвета.


Условия хранения


Температурный режим хранения – от 15 до 25° С. Беречь от солнечных лучей, повышенной влажности, замораживания и действия высоких температур. Не допускать влияния агрессивных сред. Предотвратить возможный доступ детей к препарату. Категорически запрещено использовать средство по окончанию пригодности, обозначенной датой на упаковке.


Нозологическая классификация (МКБ-10)



Действующее вещество: 

мометазона фуроат

АТХ: 

R01AD09

Производитель: 

Фармак

Дополнительная информация о производителе


Страна-производитель – Украина.


Информация о регистрации


Регистрационное свидетельство: № UA/14953/01/01 от 16.03.2016 г. Приказ МЗОУ № 195 от 16.03.2016 г.


Дополнительно


Терапия препаратом разрешена для применения детьми от 2 лет. Исследования доказали, что терапия детей на протяжении 1 года в дозе 100 мкг/день не влияет на их рост.

С осторожностью применяется больными с активной или латентной туберкулезной инфекцией респираторного тракта, а также при грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или при инфекции Herpes simplex с поражением глаз в активной стадии.

Пациентами с сахарным диабетом средства, содержащие кортикостероиды, применяются ограничено, поскольку данная группа лекарственных препаратов способствует повышению уровня глюкозы в крови. Проявление подобного действия у назального спея Форинекс маловероятно.

Вследствие длительной терапии препаратом (примерно 1 год) активное вещество не приводило к атрофии слизистой оболочки носа, а, наоборот, способствовало нормализации гистологической картины слизистой оболочки носа. Длительное лечение требует периодического прохождения осмотра в медицинском учреждении, сдачи соответствующих анализов. Если по ходу лечения появились симптомы развития поражения грибковой инфекцией полости носа или глотки – необходимо обратиться к врачу. Данные симптомы являются причиной прекращения лечения.

В случае перехода пациентом от применения кортикостероидов системного действия на терапию препаратом Форинекс необходимо контролировать состояние общего самочувствия пациента, поскольку при смене лечения возможно развитие синдрома «отмены», что проявляется в появлении боли в суставах и/или мышцах, депрессивном состоянии, заболеваниях аллергической природы.

Необходимо иметь в виду, что терапия кортикостероидами подавляет иммунитет.

Не оказывает канцерогенного и мутагенного действия.

Не требует индивидуального подбора дозы средства для терапии пациентов преклонного возраста.

Если во время терапии препаратом Форинекс появилось общее недомогание, гипертермия, отечность – это могут быть симптомы развития тяжелой бактериальной инфекции. В данном случае необходимо срочно обратиться к врачу, который вносит соответствующие поправки в лечение. В случае отсутствия симптомов облегчения сопутствующего заболевания терапия средством отменяется.

Бензалкония хлорид, входящий в состав данного лекарственного средства, может стать причиной проявления бронхоспазма.

Не отмечалось каких-либо изменений в скорости психомоторных реакций пациентов, управляющих автомобилями и точными механизмами в период терапии препаратом Форинекс.


Авторы

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.



Внимание!
Описание препарата "Форинекс" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 320.