Эувакс В

Наименование: 

Эувакс В (Euvax B)


Состав


1 доза препарата Эувакс В для детей содержит:

очищенного HBsAG 10 мкг.

Прочие компоненты: гель алюминия гидроксида, дигидрофосфат натрия гептагидрат, дигидрофосфат калия, хлорид натрия, вода для инъекций.

 

1 доза препарата Эувакс В для взрослых содержит:

очищенного HBsAG 20 мкг.

Прочие компоненты: гель алюминия гидроксида, дигидрофосфат натрия гептагидрат, дигидрофосфат калия, хлорид натрия, вода для инъекций.


Фармакологическое действие


Эувакс В препарат, являющийся вакциной против гепатита B, содержащий поверхностный антиген вируса гепатита B, который абсорбирован на солях алюминия. Эувакс В производится согласно технологии рекомбинантной ДНК в культурах дрожжевых клеток. Данная вакцина соответствует всем требованиям Всемирной организации охраны здоровья, относительно изготовления рекомбинантных вакцин от гепатита В. Эувакс В не содержит вещества человеческого происхождения.

Эувакс В эффективно предупреждает развитие гепатита В путем формирования специфического иммунитета.

Фармакокинетический профиль препарата Эувакс В не изучен.


Показания к применению


Эувакс В применяется с целью профилактики инфекционных заболеваний, ассоциированных с известными типами вируса гепатита В.

При проведении вакцинации на территории Украины относительно схемы иммунизации, противопоказаний и взаимодействия с прочими лекарственными препаратами рекомендуется использовать приказы МОЗ Украины про проведение профилактических прививок.


Способ применения


Эувакс В предназначен для внутримышечного введения. Взрослым пациентам и детям старшего возраста препарат рекомендуется вводить в дельтовидную мышцу, пациентам младшего возраста, а также новорожденным и младенцам препарат Эувакс В вводят в переднелатеральную часть бедра.

Доза вакцины Эувакс В зависит от возраста пациента и составляет 10 мкг HBsAg для детей младшего возраста и новорожденных и 20 мкг HBsAg для взрослых.

Схема вакцинации препаратом Эувакс В состоит из трех последовательных введений вакцины, при этом первую дозу вводят в выбранную дату, вторую спустя 1 месяц от первого введения препарата, а третью спустя 6 месяцев от первого введения.

 

Бустерная доза препарата Эувакс В

Всемирная организация охраны здравоохранения не рекомендует введение бустерных доз вакцин против гепатита В, поскольку доказано, что трехкратное введение вакцин обеспечивает защиту от гепатита В на срок до 15 лет, кроме того, в случае снижения защитного уровня антител в крови, организм человека, который был привит по схеме, обладает способностью обеспечивать необходимый уровень защитных антител в ответ на контакт с вирусом гепатита В. Следует учитывать, что некоторые официальные программы проведения иммунизации предусматривают использование бустерной дозы. В частности, у некоторых групп населения, в том числе новорожденных, чьи матери инфицированы гепатитом В, особ с подозрением на инфицирование вирусом или тех, кто совершает путешествия в регионы с высоким уровнем эндемичности, допускается применение схем вакцинации, предусматривающих проведение 3 последовательных инъекций с интервалами между каждым последующим введением в 1 месяц. При этом такая схема иммунизации предусматривает введение бустерной дозы спустя 12 месяцев после первого введения вакцины. Введение бустерной дозы вакцины Эувакс В может быть показано пациентам, которые пребывают на гемодиализе, а также пациентам с иммунодефицитом (поскольку у таких пациентов может быть не достигнут уровень защитных антител после проведения стандартной схемы вакцинации).


Побочные действия


В ходе ряда клинических исследований препарата Эувакс В  сообщалась о возникновении следующих нежелательных эффектов:

  • ЖКТ: боль в эпигастрии, рвота, диарея, тошнота, диспепсические явления.

  • Система крови: нейтропения.

  • Инфекции и инвазии: кандидоз, ринит.

  • Прочие: боль в месте введения, повышение температуры тела, образование уплотнения в месте инъекции, отек, воспалительный процесс и болезненность в месте введения, ощущение дискомфорта, повышенная утомляемость, потеря аппетита, боль в суставах и мышцах, артрит, гематомы.

  • Лабораторные показатели: изменение уровня трансаминаз.

  • ЦНС: сонливость, головокружение, неврит зрительного нерва, головная боль, лицевой паралич, ухудшение течения рассеянного склероза, синдром Гийена – Барре. У новорожденных после вакцинации в единичных случаях наблюдался непрерывный пронзительный крик.

После проведения вакцинации препаратом Эувакс В  в отдельных случаях регистрировалась неонатальная желтуха. Также после проведения вакцинации возможны раздражительность, нервозность и бессонница.

В единичных случаях сообщалось о возникновении реакций гиперчувствительности после введения препарата Эувакс В, в том числе эритемы, эритематозной сыпи, розового лишая, макулопапулезной сыпи и сосудистых реакций (включая анафилактический шок).


Противопоказания


Препарат Эувакс В не применяют для вакцинации пациентов с непереносимостью компонентов, которые входят в состав вакцины, а также дрожжей.

Вакцинацию препаратом Эувакс В не проводят во время острых периодов заболеваний (в том числе обострения хронических заболеваний), а также при гипертермии.


Беременность


Решение о проведении вакцинации при беременности и грудном вскармливании принимает специалист.


Лекарственное взаимодействие


Вакцину против гепатита В допускается вводить сочетанно с другими вакцинами национального календаря прививок, в том числе против полиомиелита, кори, краснухи и паротита, а также АКДП. При этом вакцины рекомендуется вводить в разные участки тела.

Не следует проводить прививку против туберкулеза в один день с другими прививками, в том числе Эувакс В.


Передозировка


Данных о передозировке нет.


Форма выпуска


Вакцина Эувакс В (суспензия) по 1 дозе во флаконах, в картонной пачке 1, 10 или 20 флаконов.


Условия хранения


Эувакс В хранят вне доступа детей. Эувакс В рекомендуется хранить при температуре 28 градусов Цельсия. Запрещено замораживать препарат.

Срок годности 3 года.


Нозологическая классификация (МКБ-10)



Действующее вещество: 

очищенный HBsAG

АТХ: 

J07B C01

Производитель: 

LG Life Sciences

Дополнительная информация о производителе


Страна-производитель – Корея.


Дополнительно


У пациентов с повышенной температурой и острым периодом заболеваний проводить вакцинацию запрещено. Таким пациентам рекомендуется проведение иммунизации не ранее чем спустя 30 дней от завершения острого периода заболевания.

Следует учитывать, что у пациентов с рассеянным склерозом какая-либо стимуляция иммунной системы может быть причиной обострения основного заболевания. Таким пациентам следует тщательно оценивать риски перед проведением любой вакцинации: таким образом, введение вакцины Эувакс В пациентам с рассеянным склерозом возможно только в случаях, когда ожидаемая польза превышает существующие риски.

Считается, что проведение вакцинации против гепатита В неэффективно у пациентов с прогрессирующей и латентной формой гепатита В.

Как и при проведении любой вакцинации при введении препарата Эувакс В следует тщательно мониторить состояние пациента и проводить иммунизацию только в оборудованных учреждениях, где возможно проведение противошоковой терапии в случае развития анафилактического шока.

Потеря сознания при проведении вакцинации может появляться во время или после инъекции, при этом регистрировалось развитие синкопе после второй или другой последующей инъекции. В большинстве случаев такая реакция не связана с препаратом Эувакс В, а является психогенной реакцией на иголку. Рекомендуется проводить вакцинацию при положении пациента лежа или сидя с опорой, также пациенту следует оставаться в том же положении на протяжении 15 минут от завершения введения препарата.

До начала введения вакцину следует встряхнуть (при хранении возможно образование белого осадка и прозрачной жидкости сверху).

Не рекомендуется введение вакцины в ягодичную мышцу.

Строго запрещено вводить препарат в сосудистое русло.

У недоношенных детей, рожденных с весом менее 2000 г, рекомендуется проверка уровня защитных антител к гепатиту В спустя месяц после введения третьей дозы вакцины Эувакс В (таким пациентам после завершения курса вакцинации может требоваться бустерная доза Эувакс В).

При изготовлении препарата используется тиомерсал органическое соединение ртути, следы которого могут присутствовать в готовом препарате и приводить к развитию сенсибилизации. Следует предупреждать специалиста в случае, если ранее у пациента отмечались реакции гиперчувствительности к ртути.

При проведении вакцинации следует учитывать, что препарат содержит менее 23 мг натрия и менее 39 мг калия.


Авторы

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.



Внимание!
Описание препарата "Эувакс В" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 42.