Эстезифин
Наименование:
Эстезифин (Estesifin)Состав
В 1 мл раствора Эстезифин содержится:
активный компонент:
нафтифина гидрохлорид (в пересчете на 100 % субстанцию) – 10 мг;
дополнительные компоненты: пропиленгликоль, этанол 96 %, вода очищенная.
Фармакологическое действие
Эстезифин – эффективное противогрибковое лекарственное средство, предназначенное для терапии эпидермальных микозов.
Фармакодинамика
Наличие нафтифина гидрохлорида в составе Эстезифина обуславливает направленность его фармакологической активности. По химической структуре нафтифин принадлежит к аллиламинам, что и определяет его механизм действия – угнетение активности эргостерола.
Установлена эффективность Эстезифина в отношении ряда грибковых агентов:
- дерматофиты (трихофитон, эпидермофитон, микроспорум);
- дрожжеподобные грибы рода Candida;
- плесневые грибы (Aspergillus);
- другие штаммы (Sporothrix Schenckii и т.д.).
Применение Эстезифина обеспечивает полное уничтожение дерматофитов и плесневых грибов, в остальных случаях данный препарат может способствовать гибели либо снижать интенсивность роста и размножения грибков в зависимости от их вида.
Данный препарат, наряду с противогрибковым действием, обеспечивает гибель грамположительных и грамотрицательных бактерий, что обеспечивает защиту от присоединения вторичной бактериальной инфекции при наличии микоза.
Также установлена противовоспалительная активность Эстезифина, которая способствует быстрому улучшению клинической картины исходного заболевания и скорейшему выздоровлению благодаря ликвидации зуда и признаков воспаления.
Фармакокинетика
Подробного изучения фармакокинетических характеристик Эстезифина проведено не было после определения низкой системной абсорбции активного компонента (не более 4 %) и нахождения в жидкостях организма (кровь, моча) лишь следов нафтифина.
Препарат оказывает пролонгированное действие благодаря глубокому проникновению нафтифина в разные слои эпидермиса в месте поражения и обеспечению достаточной концентрации для оказания терапевтического эффекта в течение суток.
Показания к применению
Эстезифин назначается исключительно наружно при установленных (подтвержденных проведением лабораторной диагностики) микозах (вызванных перечисленными выше патогенами), а именно:
- эпидермальные микозы (в том числе сопровождающиеся воспалительным процессом);
- межпальцевые микозы;
- онихомикозы (грибковое поражение ногтевой пластины;
- эпидермальные кандидозные поражения;
- отрубевидный лишай.
Способ применения
Эстезифин предназначен исключительно для наружного применения.
Перед нанесением данного средства пораженный участок в обязательном порядке следует очистить (тщательно вымыть) и просушить до полного высыхания. При нанесении рекомендуется обработать раствором не только участок митотического поражения, но и захватить немного здоровой ткани вокруг очага (около 1 см со всех сторон) с целью предупреждения увеличения его площади.
Рекомендуемая схема дозирования и применения зависит от вида исходного заболевания:
|
Исходная патология |
Количество нанесений в сутки |
Длительность терапии |
|
Митотические поражения эпидермиса любой локализации |
1 |
2–4 нед. (в особо тяжелых случаях терапия может продолжаться до 2-х месяцев) |
|
Кандидозы кожи |
1 мес. |
|
|
Онихомикозы (микотическое поражение ногтевой пластины) |
2 |
До 6 мес. |
|
Микозы наружного уха |
1–2
|
2 нед. и более |
|
Раствор Эстезифина не закапывают в ухо, а осторожно закладывают турунды (из ваты/марли), пропитанные препаратом Время нахождения турунды в ухе составляет 5–8 минут |
||
Указанные сроки продолжительности лечения являются максимальными. Терапия может иметь гораздо меньшую продолжительность при условии полного выздоровления.
Перед началом терапии онихомикоза следует максимально удалить пораженную часть ногтевой пластины (срезать ножницами либо спиливать маникюрной пилкой), предварительно рекомендуется обработать ноготь специальным размягчителем. Маникюрный набор должен быть индивидуальным и продезинфицированным перед и после каждого использования.
С целью профилактики рецидивирующего поражения после полного исчезновения внешних признаков микоза следует продолжать нанесение средства еще 2 недели.
Применение препарата в педиатрии
Эстезифин не предназначен для применения у детей, поэтому исследования эффективности и безопасности его использования в данной возрастной группе пациентов проведены в недостаточном объеме.
Побочные действия
Специфических побочных реакций на данный препарат не наблюдалось.
Имеется вероятность возникновения реакций местного характера на участке контакта препарата с пораженной кожей, таких как:
- выраженная сухость кожи;
- отек и гиперемия;
- жжение при нанесении раствора и некоторое время после него;
- эритематозная сыпь;
- зуд и раздражение.
Перечисленные симптомы не требуют немедленной отмены препарата, однако при их возникновении рекомендуется получить консультативную помощь лечащего врача.
Противопоказания
Эстезифин не назначается в следующих случаях:
- установленная гиперчувствительность к компонентам состава;
- нарушение целостности кожного покрова (рана и т.д.);
- если возраст пациента меньше 18 лет;
- если микотическое поражение локализовано на слизистой оболочке (глаза и т.д.).
Беременность
Предварительные результаты, полученные при проведении первичного скрининга в рамках доклинических испытаний препарата, показали отсутствие негативного влияния на репродуктивную систему. Эмбриотоксических и мутагенных свойств Эстезифина не выявлено. Однако, учитывая отсутствие детального изучения влияния Эстезифина на организм женщины в период беременности, данный препарат не рекомендуется к применению в указанной клинической группе. Исключением могут быть случаи крайней необходимости, когда, по мнению лечащего врача, ожидаемая польза значительно превышает возможные риски.
Нет данных о попадании нафтифина в грудное молоко, поэтому препарат может быть назначен при лактации, однако терапия должна проходить под контролем врача. Следует не допускать контакта кожи младенца с обработанным участком поражения матери, а также попадания препарата в ЖКТ ребенка.
Лекарственное взаимодействие
Информация о возможных взаимодействиях Эстезифина с другими препаратами отсутствует.
Учитывая необходимость нанесения раствора на очищенную сухую кожу, следует избегать использования других препаратов для наружного применения на этом участке кожи.
Передозировка
До сегодняшнего дня о случаях передозировки раствором Эстезифин не сообщалось.
Наружное применение Эстезифина и незначительная системная абсорбция его активного компонента обуславливают низкую вероятность передозировки.
Если предположить случайное применение раствора внутрь, то рекомендуется промывание желудка, прием адсорбентов, а также дальнейшая симптоматическая терапия возникающих симптомов.
Форма выпуска
Раствор во флаконе объемом 15 мл или 20 мл с крышкой-капельницей в комплекте.
Раствор прозрачный, бесцветный (может наблюдаться интенсивный желтый оттенок) с запахом, характерным для спирта этилового.
1 флакон в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить не более 3-х лет при t не выше 30°C, в темном и сухом месте. Ограничить доступ детей к месту хранения препарата.
По окончании срока годности раствор подлежит утилизации.
После вскрытия флакона срок годности препарата не изменяется.
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Микоз бороды и головы (B35.0)
Микоз кистей (B35.2)
Микоз туловища (B35.4)
Микоз стоп (B35.3)
Эпидермофития паховая (B35.6)
Разноцветный лишай (B36.0)
Кандидоз кожи и ногтей (B37.2)
Действующее вещество:
нафтифина гидрохлоридАТХ:
D01AE22Производитель:
ФармакДополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Украина.
Информация о регистрации
Свидетельство о госрегистрации: № UA/15944/01/01 от 28.04.2017 г. Приказ № 478 от 28.04.2017 г.
Дополнительно
Эстезифин отпускается без рецепта врача.
Раствор применяется исключительно наружно, наносится каплями.
Лечение микоза предполагает тщательное соблюдение гигиены тела (ежедневная смена нательного белья и полотенца, частая смена постельного белья, ношение просторной одежды предпочтительно из натуральных тканей), а также, в обязательном порядке, использование индивидуальных косметических и гигиенических средств, маникюрных инструментов и комнатных тапочек – при микозах ногтей и стоп.
При несоблюдении перечисленных рекомендаций противогрибковая терапия будет длительной и менее эффективной.
Влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Отсутствие у препарата высокой системной абсорбции (обусловленное способом применения) в свою очередь обеспечивает терапию без проявления системных побочных эффектов, способных снизить концентрацию внимания пациента и скорость психомоторных реакций, следовательно пациент может вести привычный образ жизни, если исходное заболевание не предусматривает ряд ограничений.
Ссылки
Ссылки на использованные источники информации.
Описание препарата "Эстезифин" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 6015.