Бронховал
Наименование:
Бронховал (Bronchoval)Состав
Сироп
активный компонент:
амброксола гидрохлорид – 15 мг в 5 мл;
дополнительные компоненты: бензойная кислота, натрия метабисульфит, кислота лимонная, NaOH, повидон, сорбит, глицерин, натрия цикламат, ароматизатор «малина», вода очищенная.
Таблетки
активный компонент:
амброксола гидрохлорид – 30 мг в 1 табл.;
дополнительные компоненты: бензойная кислота, натрия метабисульфит, кальция гидрофосфат, лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, аэросил, натрия крахмалгликолят (тип А).
Фармакологическое действие
Бронховал используется в терапии различных бронхолегочных заболеваний благодаря наличию муколитических и секретомоторных свойств.
Фармакодинамика
Амброксол представляет собой фармакологически активный продукт метаболизма бромгексина. Направленность терапевтической активности данного средства осуществляется путем стимуляции образования легочного сурфактанта (которая осуществляется за счет влияния на 2 тип пневмоцитов в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах). Повышение мукоцилиарного клиренса, снижение вязкости бронхолегочного секрета приводит к облегчению его отхождения, а также уменьшению силы и частоты кашля.
Рядом проведенных экспериментальных исследований установлено наличие у амброксола антиоксидантных свойств.
Применение ЛП Бронховал на фоне антибактериальной терапии способствует усилению бактерицидного и бактериостатического действия антибиотиков (например, амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) за счет повышения их концентрации в мокроте и бронхолегочном секрете.
Фармакокинетика
При пероральном применении наблюдается довольно быстрое всасывание препарата. Терапевтический эффект наступает уже через 30 мин после применения и длится в пределах 6–12 ч. На продолжительность эффекта оказывает влияние прописанная доза препарата и особенности организма пациента.
Cmax наблюдается спустя 1–2,5 ч после приема внутрь. Распределяется препарат в тканях и жидкостях организма с преимущественным проникновением в легкие. Также установлена способность амброксола проникать в спинномозговую жидкость, грудное молоко при лактации и сквозь плаценту, что ограничивает его применение в различных клинических группах пациентов (беременные и лактирующие женщины и т.д.).
Для амброксола характерна высокая степень связывания с белками плазмы – 90%. Около 30% поступившего в организм препарата подвергается биотрансформации в печени путем глюкуронизации. Период полувыведения (Т1/2) составляет приблизительно 10 ч.
Наблюдается почечная экскреция амброксола преимущественно в виде продуктов биотрансформации – 90% , в первоначальном виде – около 10%.
По причине высокой степени связывания с белами плазмы, вероятность эффективности диализа/форсированного диуреза с целью интенсификации выведения препарата из организма имеет довольно низкие значения.
При наличии у пациента выраженных нарушений функции печени может наблюдаться снижение клиренса амброксола на 20–40%, а также аккумуляция продуктов его трансформации.
Половая и возрастная (исключая назначения в педиатрии) принадлежность пациента не влияет на рекомендации по дозированию и применению.
Отсутствует зависимость биодоступности амброксола от приема пищи.
Показания к применению
Бронховал назначается больным с различными бронхолегочными заболеваниями острой и хронической формы, для которых характерно угнетение бронхиальной секреции и затруднение отхождения слизи, учитывая наличие секретолитической способности.
Способ применения
Препарат принимают внутрь независимо от еды.
Рекомендации по дозированию и применению Бронховала в зависимости от возраста пациента представлены в таблице:
Возрастная группа пациентов |
Сироп |
Таблетки |
||||||||
Разовая доза |
Количество приемов в сутки |
Количество амброксола в разовой/суточной дозе Бронховала, мг |
Разовая доза |
Количество приемов в сутки |
Количество амброксола в разовой/суточной дозе Бронховала, мг |
|||||
до 2 лет |
2,5 мл (½ мерной ложки) |
2 |
7,5/15 |
- |
||||||
2–6 лет |
2,5 мл (½ мерной ложки) |
3 |
7,5/22,5 |
- |
||||||
6–12 лет |
5 мл (1 мерная ложка) |
2–3 |
15/30–45 |
½ таб. |
2–3 |
15/30–45 |
||||
Старше 12 лет |
10 мл (2 мерные ложки) |
3 |
30/90 |
1 таб. |
3 |
30/90 |
||||
Бронховал в указанных дозах принимают первые 2–3 дня терапии, затем дозы препарата снижают до: |
||||||||||
10 мл (2 мерные ложки) |
2 |
30/60 |
1 таб. |
2 |
30/60 |
|||||
В особо тяжелых случаях Бронховал может быть назначен врачом в следующих дозах: |
||||||||||
20 мл |
2 |
60/120 |
2 таб. |
2 |
60/120 |
Обычно длительность терапевтического курса составляет 4–5 дней. Более продолжительное применение Бронховала может осуществляться только по назначению и под наблюдением врача.
Таблетки Бронховала не следует измельчать, а необходимо глотать целиком, запивая любой жидкостью. Желательно применять таблетированную форму препарата после еды.
Имеются сообщения о применении Бронховала в форме сиропа в педиатрии у детей до 2-х лет, но указанное использование может происходить только по назначению и под контролем врача (при полной его ответственности за исход терапии).
Побочные действия
Органы и системы организма |
Возможные неблагоприятные эффекты |
---|---|
ЦНС |
Вкусовые извращения (дисгевзия) |
ЖКТ и пищеварение |
Рвотный рефлекс различной интенсивности Уменьшение вкусовых ощущений Гипочувствительность в ротовой полости (оральная гипестезия) Жидкий стул Признаки диспепсии Абдоминальные боли Гипо-/гиперсекреция слюнных желез Затруднительная дефекация Раздражение горла, обусловленной его сухостью |
Дыхание |
Обильная экссудация слизистого эндотелия носовых ходов Затруднительное дыхание (обусловленное аллергической реакцией) Гипочувствительность в глотке (фарингеальная гипестезия) |
Мочеполовая система |
Дизурия (патология мочеиспускания) На уровне доклинических исследований установлено отсутствие у препарата негативного влияния на репродуктивную систему больного |
Дерматология |
Высыпания на коже Отек Квинке Зуд Анафилаксия Синдром Стивенса – Джонсона Синдром Лайелла Полиморфная эритема |
Другие |
Различные аллергические проявления со стороны кожи и слизистых Озноб Гипертермия Острый генерализованный экзантематозный пустулез |
Противопоказания
Препарат не следует назначать больным с непереносимостью компонентов состава.
Беременность
На уровне доклинических исследований установлено отсутствие тератогенного воздействия препарата. Изучение влияния препарата на плод продолжается.
В целях безопасности, учитывая способность препарата проникать сквозь плаценту, не рекомендуется применять Бронховал при беременности (особенно в 1 триместре).
Способность препарата выделяться с грудным молоком может негативно повлиять на здоровье младенца, поэтому не рекомендуется принимать Бронховал лактирующим женщинам.
Лекарственное взаимодействие
Только по назначению врача в исключительных случаях (после изучения всех возможных рисков и пользы от терапии) разрешается применять Бронховал и противокашлевые средства, так как указанное совместное использование может спровоцировать скопление мокроты в бронхах и легких, нарушая ее отхождение угнетением кашля.
Передозировка
На данный момент о возникновении особых симптомов при передозировке не сообщалось. Наблюдалось усиление побочных эффектов (см. выше), в случае которого рекомендуется симптоматическая терапия.
Форма выпуска
|
Сироп |
Таблетки |
---|---|---|
Физико-химические свойства |
Вязкая жидкость прозрачная, не имеющая цвета (редко допускается желтоватый оттенок). Жидкость не должна иметь посторонних включений |
Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и разделительной риской (с одной стороны), цвет – белый |
Упаковка |
Сироп во флаконах, объемом 100 мл. 1 флакон с мерной ложкой в комплекте в коробке из картона |
20 таблеток в пачке из картона |
Условия хранения
Хранить не более 3-х лет в темном месте с отсутствием избыточной влажности воздуха при t не выше 15–250C.
Не допускать детей к месту хранения препарата.
После истечения срока годности препарат подлежит утилизации.
Бронховал в форме сиропа можно хранить еще 12 мес. при температуре не выше 25°С после вскрытия флакона.
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Действующее вещество:
амброксола гидрохлоридАТХ:
R05C B06Производитель:
SandozДополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Швейцария.
Информация о регистрации
Свидетельства о государственной регистрации ЛП Бронховал:
№ UA/9256/01/01 от 18.09.2014 г до 18.09.2019 г.
№ UA/9256/02/01 от 18.09.2014 г до 18.09.2019 г.
Дополнительно
Препарат относится к безрецептурной группе.
Учитывая возможность возникновения серьезных дерматологических осложнений на фоне терапии Бронховалом, при малейшем нарушении состояния кожи или слизистых оболочек следует обратиться за консультацией к лечащему врачу.
Учитывая секретолитическую способность Бронховала, осторожность потребуется при его использовании у пациентов с нарушенной бронхиальной моторикой и гиперсекрецией слизи (первичная цилиарная дискинезия и др.).
Если у пациента имеются патологии со стороны печени и почек, то при назначении Бронховала рекомендуется коррекция схемы дозирования и применения (снижение дозы либо увеличение временного интервала между приемами).
Кроме того, нефропатологии препятствуют выведению продуктов трансформации амброксола в печени, следовательно, они накапливаются в организме.
Наличие сорбита в составе сиропа Бронховал не позволяет рекомендовать его в качестве терапевтического средства пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы.
1 мерная ложка (5 мл) соответствует 1,75 г сорбита (около 0,44 г фруктозы) и соответствует приблизительно 0,15 хлебным единицам.
Наличие сорбита в составе препарата может спровоцировать легкий слабительный эффект.
Возможность применения Бронховала в форме сиропа в педиатрии у детей до 2-х лет определяется лечащим врачом (при полной его ответственности за исход терапии).
Учитывая наличие в составе таблеток Бронховал лактозы, их не следует назначать пациентам с редкими формами наследственной непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы, а также синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Исследования по изучению способности ЛП Бронховал влиять на внимательность и психомоторные реакции не проводились. При применении данного препарата следует учитывать возможность проявления побочных эффектов (в особенности со стороны ЦНС), которые могут повлиять на управление различными механизмами и автотранспортом.
Ссылки
Описание препарата "Бронховал" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.