Амфолип

Наименование: 

Амфолип (Ampholip)


Состав


В 1 мл Амфолипа содержится:

Действующий компонент: амфотерицина В липидный комплекс (в пересчете на амфотерицин В) – 5 мг.

Дополнительные компоненты: димиристоилфосфатидилхолин, димиристоилфосфатидилглицерол, NaCl, вода д/и.


Фармакологическое действие


Амфолип представляет собой комплексное образование, объединяющее в себе два глицерофосфолипида и амфотерицин В. Амфотерицин В – антибактериальный препарат, представитель полиенов. Он проявляет противогрибковую активность, обладает выраженным фунгицидным действием. Эффективен в отношении многих возбудителей грибковых заболеваний человека (представители рода Candida, Aspergillus, Mucor, Cryptococcus neoformans, Coccidioides immitis, Sporothrix schenckii, Histoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitidis), а также в отношении ряда простейших (представители рода Leishmania). Механизм действия Амфолипа основан на избирательном взаимодействии со стероловыми компонентами клеточной мембраны гриба. Результатом этого взаимодействия является повышение проницаемости клеточной оболочки с выходом внутриклеточных частиц за пределы клетки.

Включение в состав фосфолипидов придает Амфолипу липофильные свойства.

При внутривенном пути введения Амфолип широко распределяется в тканях, в небольшом количестве обнаруживается в цереброспинальной жидкости. Связывание с протеинами плазмы составляет около 90%. Элиминация осуществляется почками, медленными темпами. До 5% дозы Амфолипа элиминируется в активной форме. Препарат может выявляться в моче на протяжении 7 недель после того, как прием препарата был прекращен.


Показания к применению


1. Лечение тяжелых грибковых поражений у детей (включая недоношенных) и взрослых людей (диссеминированный кандидоз, аспергиллез, хроническая мицетома, криптококкоз, криптококковый менингит, кокцидиоидомикоз, гистоплазмоз, гиалогифомикоз, североамериканский бластомикоз, мукормикоз), а также терапия лейшманиоза (висцерального, американского кожно-висцерального).

2. Лечение тяжелых грибковых инфекций у лиц с иммунодефицитными состояниями (включая больных СПИДом и лиц, перенесших химиотерапию).

3. Предупреждение развития грибковых заболеваний, в особенности у лиц с диагностированной нейтропенией, а также при трансплантации органов, костного мозга.


Способ применения


Амфолип используется в виде раствора, предназначенного для внутривенного капельного вливания, с концентрацией действующего вещества 1 мг/мл. Суточная дозировка препарата равняется 5 мг/кг. Инфузия производится 30–60 минут. Средняя дозировка на курс – 1–3 г, продолжительность курса 14–28 дней.

• При тяжелых грибковых инфекциях Амфолип показан в дозе 1 мг/кг/сут. Постепенно производится титрация дозы до 3–5 мг/кг/сут.

• При терапии висцерального лейшманиоза Амфолип показан в дозе 1–1,5 мг/кг/сут., курс продолжительностью 21 день. Альтернативная схема: по 3 мг/кг/сут., курс продолжительностью 10 дней.

• Для предупреждения грибковых поражений при трансплантации органов Амфолип показан в дозе 1 мг/кг/сут., применяется на протяжении 5 дней после операции.

• При лечении грибковых заболеваний у ВИЧ-позитивных пациентов Амфолип показан в дозе 3 мг/кг/сут., курс продолжительностью 42 дня.

• Для предупреждения грибковых заболеваний у пациентов со значительной нейтропенией Амфолип показан в дозе 2 мг/кг/сут. Терапия продолжается до того момента, когда уровень нейтрофилов достигнет показателя 0,5х109/л.

Методика приготовления инфузионного раствора

Перед приготовлением раствора препарат требуется 1–2 ч выдержать при комнатной температуре. Затем необходимо встряхнуть флакон до исчезновения осадка, развести его содержимое в 5%-ном растворе декстрозы. Готовый к использованию инфузионный раствор Амфолипа должен содержать 1 мг действующего вещества в 1 мл.


Побочные действия


Могут отмечаться тошнота, рвота, лихорадка, озноб, боли в спине, груди, голове, повышение активности трансаминаз, преходящее снижение функции почек.


Противопоказания


Противопоказаниями являются:

• сенсибилизация к какому-либо из составляющих препарата;

• выраженные нарушения функционирования печени, почек;

• патология кроветворной системы (агранулоцитоз, анемия);

• сахарный диабет.


Беременность


Безопасность использования Амфолипа при беременности, в лактационный период не установлена.

Амфолип может применяться при беременности только в ситуации, когда возможная польза для здоровья матери преобладает над возможным риском для жизни и здоровья плода. При использовании Амфолипа в лактационный период требуется прекратить грудное вскармливание.


Лекарственное взаимодействие


Амфолип замедляет выведение (как следствие возрастает эффективность, токсическое действие) ряда препаратов: антикоагулянты, теофиллин, нитрофураны, препараты сульфонилмочевины; уменьшает эффективность этинилэстрадиола.

Препараты, ингибирующие микросомальное окисление в клетках печени (антидепрессанты, ненаркотические анальгетики и др.) замедляют метаболизм Амфолипа и повышают его содержание в сыворотке крови.

Лекарственные препараты, стимулирующие микросомальное окисление в клетках печени (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин), ускоряют метаболизм в клетках печени (что ведет к снижению эффективности).

При одномоментном использовании Амфолипа с препаратом флуцитозин следует учесть, что Амфолип может способствовать усилению токсического действия флуцитозина.

Амфолип нельзя совмещать с гепарином и любыми растворами, содержащими электролиты. Категорически запрещено смешивать Амфолип с какими-либо другими лекарственными средствами.


Передозировка


Симптомы: остановка сердечной деятельности, остановка дыхания. Проводится симптоматическая терапия. Показан мониторинг сердечно-легочной деятельности, отслеживание показателей функционирования печени и почек, контроль периферической крови и уровня электролитов. Не выводится при выполнении гемодиализа.


Форма выпуска


Концентрат для приготовления раствора для инфузий с содержанием активного компонента 5 мг/мл. Раствор помещен во флаконы объемом 2 мл, 10 мл, 20 мл. Один флакон дополняется инструкцией по медицинскому использованию и упаковывается в картонную коробку.


Условия хранения


Хранить при соблюдении температурного режима 2–8С. Избегать воздействия прямых солнечных лучей. Не допускается замораживание раствора.


Синонимы


Амфотерицин B.


Смотрите также список аналогов препарата Амфолип.

Нозологическая классификация (МКБ-10)



Действующее вещество: 

амфотерицин В

АТХ: 

J02AA01

Производитель: 

BHARAT SERUMS & VACCINES

Дополнительная информация о производителе


Страна-производитель – Индия.


Дополнительно


Вероятность развития токсического действия увеличивается при продолжительном использовании Амфолипа.

Весь период использования Амфолипа необходимо еженедельно контролировать показатели функционирования печени, почек, кроветворных органов.

При назначении Амфолипа одновременно с препаратами калия необходимо контролировать в плазме крови уровень электролитов (калия, магния, натрия).

Боли в спине, которые отмечают некоторые пациенты при внутривенной инфузии, исчезают после завершения инфузии или при снижении скорости введения.


Авторы

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.



Внимание!
Описание препарата "Амфолип" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 599.